注册法规工程师

福利待遇:12-20K/月+ 14薪  双休
职责描述:

1. 指导协助产品研发人员根据注册相关要求制定产品研发实验方案;

2. 编制、审核、修改、整理产品注册资料;

3. 产品临床试验相关工作;

4. 产品注册检验相关工作;

5. 与产品注册审评部门咨询沟通;

6. 提交产品注册资料;

7. 领导交办的其它工作。

任职要求:

1. 生物学、化学、医学、药学或检验等相关专业本科及以上学历;

2. 熟悉医疗器械注册相关法规(CFDA、CE)、产品标准、指导原则等;

3. 具有3-5年以上医疗器械(最好是普放产品),三类产品注册经验及临床试验监察经验者优先;

4. 有较强的文字书写能力、沟通能力和较全面的科研能力,熟悉药监局注册报批相关法律法规。

招聘热线:翟小姐19924538780(微信同号)